Novavax recebe US $ 1,6 bilhão para desenvolver vacina contra o coronavírus

O governo federal pagará à fabricante de vacinas Novavax US $ 1,6 bilhão para acelerar o desenvolvimento de 100 milhões de doses de uma vacina contra o coronavírus até o início do próximo ano, informou a empresa na terça-feira.

O acordo é o maior que o governo Trump fez até agora com uma empresa como parte da Operação Warp Speed, o amplo esforço federal para tornar as vacinas e tratamentos contra o coronavírus disponíveis ao público americano o mais rápido possível. Ao fazer isso, o governo fez uma aposta significativa na Novavax, uma empresa sediada em Maryland que nunca trouxe um produto ao mercado.

A Operação Warp Speed ​​é um esforço de várias agências que busca cumprir a promessa do presidente Trump de disponibilizar uma vacina contra o coronavírus até o final do ano, mas a extensão total do projeto ainda não está clara. As autoridades se recusaram a listar quais vacinas e tratamentos fazem parte da Operação Warp Speed.

Em uma entrevista no domingo, o presidente e executivo-chefe da Novavax, Stanley C. Erck, disse inicialmente que não tinha certeza de onde no governo vinham os US $ 1,6 bilhão. Uma porta-voz da Novavax disse mais tarde que o dinheiro vinha de uma “colaboração” entre o Departamento de Saúde e Serviços Humanos e o Departamento de Defesa.

Em maio, o governo anunciou que estava concedendo até US $ 1,2 bilhão como parte da Operação Warp Speed ​​à farmacêutica britânica AstraZeneca, que afirmou que sua vacina poderia estar disponível em outubro. Quatro outras empresas – Moderna Therapeutics, Johnson & Johnson, Merck e Sanofi – também receberam assistência federal para suas vacinas experimentais contra o coronavírus.

“A adição do candidato da Novavax ao portfólio diversificado de vacinas da Operação Warp Speed aumenta as chances de que tenhamos uma vacina segura e eficaz no final deste ano”, disse Alex M. Azar II, secretário de saúde e serviços humanos, em um comunicado. declaração.

Erck disse que a vacina contra o coronavírus da Novavax usa a mesma tecnologia que suas outras vacinas experimentais, como a da gripe, que foram testadas em ensaios clínicos em estágio final. A Novavax recentemente contratou executivos seniores de fabricantes estabelecidos como AstraZeneca e GlaxoSmithKline, disse ele.

“O risco que eles correm é que uma empresa como a nossa – que não possui uma linha de produtos já comercializados – podemos chegar às grandes ligas e aumentar a escala?” ele disse. “E acho que eles estão fazendo a aposta que podemos”.

O investimento nos EUA ocorre depois que um grupo internacional, a Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, concedeu US $ 388 milhões à Novavax em maio para disponibilizar globalmente sua vacina contra o coronavírus em todo o mundo.
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Vários especialistas em vacinas disseram que a vacina da Novavax ajudaria a diversificar o portfólio federal, incluindo outro candidato que usa uma vacina baseada em proteínas que trabalhou contra outros patógenos, como a hepatite B. A vacina Novavax usa partículas microscópicas que carregam fragmentos do coronavírus, levando o corpo a sistema imunológico para responder. A Sanofi, que recebeu quase US $ 31 milhões em financiamento do governo, também está desenvolvendo uma vacina baseada em proteínas virais.

Outros candidatos líderes estão confiando em tecnologias menos comprovadas. Por exemplo, Moderna está usando material genético do coronavírus chamado mRNA para provocar uma resposta imune, e AstraZeneca e Johnson & Johnson estão testando vacinas que usam um vírus inofensivo para entregar genes de coronavírus nas células.

“Essa é uma espécie de diversificação de outras abordagens, o que faz um certo sentido”, disse John P. Moore, professor de microbiologia e imunologia da Weill Cornell Medical College, em Nova York. “Você não quer todos os seus ovos em uma cesta”.

Erck disse que o acordo com os Estados Unidos permitirá que a Novavax comece a fabricar as vacinas antes que a empresa conclua os ensaios clínicos em estágio final, previstos para o final do ano. A empresa garantiria que 100 milhões de doses – o suficiente para 50 milhões de pessoas para receber uma injeção inicial e um reforço – sejam entregues até o primeiro trimestre de 2021, se sua vacina contra o coronavírus se provar segura e eficaz.

Em junho, a Novavax garantiu um contrato de US $ 60 milhões do Departamento de Defesa para garantir a entrega de 10 milhões de doses para vacinar as tropas americanas contra o coronavírus.

A Novavax iniciou os testes de segurança em estágio inicial na Austrália em maio, e a empresa disse que espera disponibilizar os resultados este mês. Ele disse que planeja iniciar os chamados testes de eficácia da Fase 3 até o outono deste ano e poderá divulgar dados intermediários até o final de 2020.

Não existe vacina para o coronavírus, e muitos ensaios clínicos falham quando as vacinas se mostram ineficazes ou causam efeitos colaterais graves. Até agora, novas vacinas levaram anos para serem desenvolvidas, e muitos especialistas disseram que os prazos agressivos estabelecidos por empresas e funcionários do governo para uma vacina contra o coronavírus são excessivamente otimistas.

Por meio de seu acordo com a Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, a Novavax também está montando fábricas em outros locais ao redor do mundo, inclusive na Europa e na Ásia, para atender populações fora dos Estados Unidos. A empresa está usando suas próprias instalações para ampliar a fabricação e também contratará empresas externas, disse Erck.

Ele e outros observaram que mais de uma vacina precisará ter sucesso para vacinar o mundo inteiro. “No momento, precisamos e queremos que todos trabalhem”, disse ele.

Fonte: The NY Times // Créditos da imagem: Andrew Caballero-Reynolds/AFP — Getty Images

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