Trump selecionará nova empresa para fabricar drogas contra o Covid-19 nos EUA

O governo Trump anunciará na terça-feira que assinou um contrato de US $ 354 milhões por quatro anos com uma nova empresa em Richmond, Virgínia, para fabricar medicamentos genéricos e ingredientes farmacêuticos necessários para tratar o Covid-19, mas que agora são fabricados no exterior, principalmente na Índia e na China.

O contrato, concedido à Phlow Corp. pela Autoridade Biomédica de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado, mescla as promessas econômicas “America First” do presidente Trump, com preocupações de que os tratamentos com coronavírus sejam fabricados nos Estados Unidos. Ele pode ser estendido por um total de US $ 812 milhões em 10 anos, tornando-o um dos maiores prêmios da história da autoridade.

“Este é um ponto de virada histórico nos esforços dos Estados Unidos para onshore suas cadeias de produção e suprimentos farmacêuticos”, disse Peter Navarro, consultor comercial de Trump, cujo portfólio da Casa Branca inclui a cadeia de suprimentos global, em uma breve entrevista na noite de segunda-feira. O projeto, disse ele, “não apenas ajudará a trazer nossos medicamentos essenciais para casa, mas também o fará de uma maneira que seja competitiva em termos de custo com as fábricas e os paraísos de poluição do mundo”.

Não ficou claro por que o governo decidiu conceder um contrato tão grande a uma nova empresa quando existe uma indústria inteira – conhecida como fabricação por contrato – que fabrica medicamentos para outras empresas. No entanto, os fabricantes que operam nos Estados Unidos geralmente fabricam produtos acabados usando matérias-primas importadas de outros lugares. Eles não fazem os ingredientes crus.

E Phlow se comercializa em termos ousadamente nacionalistas. “A cadeia de suprimentos de medicamentos dos Estados Unidos está quebrada”, declara o site, “tornando-se perigosamente dependente de fornecedores estrangeiros para os nossos medicamentos genéricos mais essenciais”.

Em uma entrevista, o Dr. Eric Edwards, diretor executivo e presidente da Phlow, descreveu a empresa como uma “corporação de benefício público” dedicada a ter um impacto social, e disse que sua empresa também pretendia criar “a primeira reserva de ingredientes farmacêuticos ativos do país”- em essência, um estoque de ingredientes farmacêuticos a serem usados ​​em caso de falta de medicamentos ou de emergência.

Repatriando os remédios

“Não há muita gente querendo trazer de volta a fabricação de medicamentos genéricos para os Estados Unidos que foi perdida para a Índia e a China ao longo de décadas”, disse o Dr. Edwards, que se descreveu como um “empreendedor em série” e também como médico. . “Você precisa de alguém como o governo federal dizendo que isso é importante demais para não focarmos”.

Em um comunicado que o governo Trump planeja liberar na manhã de terça-feira, o secretário de saúde de Trump, Alex M. Azar II, chamou a iniciativa de “um passo significativo para reconstruir nossa capacidade doméstica de nos proteger contra ameaças à saúde”.

Phlow liderará uma equipe de entidades do setor privado que inclui o Civica Rx, uma organização sem fins lucrativos criada em 2018 por hospitais americanos para aliviar a escassez de drogas; Ampac Fine Chemicals, um fabricante personalizado de ingredientes farmacêuticos; e o Medicines for All Institute, um braço sem fins lucrativos da Faculdade de Engenharia da Virginia Commonwealth University, que também recebe financiamento da Fundação Bill e Melinda Gates. Dr. Frank Gupton, fundador e executivo-chefe da Medicines for All, faz parte do conselho de Phlow.

Martin van Trieste, executivo-chefe da Civica Rx, também está no conselho de Phlow. E outra membro do conselho, Rosemary Gibson, é consultora sênior do Hastings Center, um instituto apartidário de bioética, que frequentemente escreve e testemunha sobre os perigos da dependência dos Estados Unidos na fabricação chinesa de medicamentos.

Edwards disse que sua empresa se concentrará em “medicamentos de tratamento intensivo usados ​​para tratar pacientes hospitalizados com Covid-19”, incluindo “medicamentos usados ​​para sedação para ajudar pacientes que necessitam de suporte ventilatório, controle da dor e certos antibióticos essenciais”. A produção já começou em uma instalação da Ampac, disse ele, enquanto a Phlow constrói novas plantas.

A China é o principal fornecedor global de ingredientes crus usados ​​em muitos medicamentos comuns, incluindo antibióticos como penicilina e analgésicos como ibuprofeno e aspirina.

Nos últimos anos, observadores como Gibson alertaram sobre a dependência da China de ingredientes farmacêuticos crus, apontando para os recordes generalizados em 2018 do medicamento valsartan para pressão arterial, que foi atribuído a problemas em uma única fábrica chinesa que produzia o ingrediente ativo do medicamento, que foi contaminado com um possível agente cancerígeno.

Edwards disse que Phlow foi incorporado em janeiro, embora tenha começado a trabalhar no ano passado, antes do surgimento do coronavírus. O objetivo, segundo ele, era “fortalecer a cadeia de suprimentos da América e fabricar medicamentos genéricos americanos em risco de escassez”. Ele planejou inicialmente usar tecnologia de fabricação avançada para produzir medicamentos genéricos para crianças. Mas ele trocou de marcha, disse ele, quando a pandemia emergiu e respondeu a um pedido da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédica Avançada de propostas para usar a fabricação avançada para ajudar na resposta do Covid-19.

O Dr. Edwards também é fundador da empresa farmacêutica Kaléo, que ele criou junto com seu irmão gêmeo, Evan Edwards, para vender o Auvi-Q, um concorrente do EpiPen, o tratamento de alergias de emergência. A Auvi-Q, uma caneta auto-injetável falante, chegou ao mercado em 2013 como parte de uma parceria com a gigante farmacêutica francesa Sanofi, mas a empresa de Edwards logo se deparou com obstáculos.

Em 2015, o Auvi-Q foi recuperado depois que o produto pode não estar fornecendo a dose adequada de adrenalina, o medicamento usado para interromper uma reação alérgica perigosa. Em 2016, a Sanofi encerrou seu relacionamento com Kaléo e devolveu os direitos de licenciamento. Kaléo relançou o Auvi-Q aprimorado em 2017.

Em 2016, o Kaléo enfrentou uma controvérsia separada com seu outro produto, o Evzio, que era semelhante ao Auvi-Q, mas administrou uma injeção de naloxona, que pode impedir uma overdose de drogas. Naquele ano, Kaléo quintuplicou o preço do Evzio, levando cartas de membros do Congresso que queriam saber por que a empresa havia aumentado o preço no meio de uma epidemia de opióides. (A empresa disse que o fez para cobrir o custo de um programa de assistência ao paciente que reduziu os custos diretos das pessoas que não podiam pagar.)

Um porta-voz de Phlow disse na noite de segunda-feira que “o Dr. Edwards saiu de Kaléo em boas condições há mais de um ano e não supervisionou os preços dos medicamentos durante o final de seu mandato”.

Fonte: The NY Times // Créditos da imagem: Doug Mills / The New York Times

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