Veja os principais medicamentos e vacinas sendo testados contra o Coronavírus

Com grande parte do mundo vivendo em confinamento, a disseminação do novo coronavírus, SARS-CoV-2, detectado pela primeira vez na China no final do ano passado, está começando a desacelerar em alguns lugares. Em 12 de abril, 1,8 milhões haviam sido infectados e 115.000 mortos pelo COVID-19, a doença causada pelo vírus.

Embora uma vacina segura e eficaz ainda esteja a mais de um ano, os pesquisadores estão se apressando em redirecionar medicamentos existentes e terapias não medicamentosas, além de testar medicamentos experimentais promissores que já estavam em testes clínicos.

Mesmo terapias ou combinações moderadamente eficazes podem reduzir drasticamente a demanda esmagadora em hospitais e unidades de terapia intensiva, alterando a natureza do risco que o novo patógeno representa para as populações e os sistemas de saúde. Novos medicamentos, juntamente com novos diagnósticos, testes de anticorpos, tecnologias de rastreamento de pacientes e contatos, vigilância de doenças e outras ferramentas de alerta precoce, significam que a próxima ‘onda’ prevista da pandemia global não precisa ser tão ruim quanto a primeira.

Mais de 70 candidatos a vacina também estão em desenvolvimento em todo o mundo, com pelo menos cinco em testes preliminares em pessoas.

Aqui estão os principais medicamentos, vacinas e outras terapias em desenvolvimento:

Medicamentos

  • Remdesivir, Gilead Sciences

Medicamento antiviral, originalmente desenvolvido para combater vírus RNA, incluindo vírus sincicial respiratório. Pelo menos 13 ensaios em andamento na China, Europa e EUA, com resultados preliminares de dois ensaios chineses esperados para abril de 2020. Uma avaliação de fevereiro da OMS apontou esse candidato como o mais promissor na luta contra o COVID-19.

STATUS: Experimental // Resultados: 0-3 meses

  • Hydroxychloroquine/cloroquina

O medicamento contra a malária também acredita ter atividade antiviral. Entrada bloqueada de SARS-CoV-2 nas células em um experimento in vitro. Em um pequeno estudo francês, alguns pacientes com COVID-19 mostraram melhorias, mas não havia como saber se o medicamento era o motivo. Os resultados publicados em abril de outro estudo na França e um na China não encontraram benefício em pacientes tratados com o medicamento. Mais dezenas de estudos clínicos estão em andamento em todo o mundo.

STATUS: Redirecionado // Resultados: 0-3 Meses

  • Actemra (tocilizumab), Roche

Anticorpo monoclonal aprovado para artrite reumatóide e também para o tratamento da resposta imune da “tempestade de citocinas” em pacientes com câncer. Quinze ensaios registrados na China, Europa e EUA estão testando em pacientes com COVID-19, isoladamente ou em comparação com outras terapias. Um estudo francês está analisando efeitos de 28 dias no COVID-19 em pacientes com câncer avançado ou metastático.

STATUS: Redirecionado // Resultados: 0-3 Meses

  • Kevzara, Sanofi/Regeneron Pharmaceuticals

Anticorpo monoclonal aprovado para artrite inflamatória e em ensaios direcionados à resposta imune à “tempestade de citocinas” em pacientes com COVID-19 gravemente enfermos. O diretor científico da Regeneron disse que os dados iniciais sobre a eficácia podem chegar no final de abril.

STATUS: Experimental // Resultados: 0-3 Meses

  • Jakavi, Novartis/Incyte

Desenvolvido para tratar doenças inflamatórias e autoimunes, e em estágio avançado de desenvolvimento como creme para dermatite atópica. Um estudo no Canadá e no México testará o medicamento em pacientes COVID-19 com sintomas respiratórios graves associados à resposta imune à “tempestade de citocinas”, com resultados preliminares esperados para junho de 2020. Nos EUA, a Novartis estabeleceu um programa de acesso gerenciado para uso na doença COVID-19 grave / muito grave em 7 de abril.

STATUS: Experimental // Resultados: 0-3 Meses

  • Kaletra (lopinavir/ritonavir), Abbvie

Combinação antiviral usada para tratar e prevenir infecções por HIV. Mais de vinte ensaios em todo o mundo estão testando o medicamento como tratamento COVID-19 ou profilaxia pós-exposição para pessoas com alto risco de contato próximo com um caso confirmado. Resultados iniciais esperados para maio de 2020.

STATUS: Experimental // Resultados: 0-3 Meses

  • RhACE2 APN01, Apeiron Biologics

Enzima conversora 2 da angiotensina humana recombinante (rhACE2) sob o desenvolvimento clínico da Fase 2 em LPA (Lesão Aguda do Pulmão) e HAP (Hipertensão arterial pulmonar). Esta versão sintética da proteína humana que o novo coronavírus usa para entrar nas células está sendo testada na Áustria para ver se pode bloquear a entrada viral e diminuir a replicação viral em pacientes com COVID-19, reduzindo as mortes ou a necessidade de ventilação mecânica. Os resultados preliminares do julgamento anunciado em 2 de abril são esperados em setembro de 2020.

STATUS: Experimental // Resultados: 3-6 Meses

  • Camostat mesylate, University of Aarhus

Inibidor de protease licenciado no Japão e na Coréia do Sul para tratar pancreatite crônica. Experimentos in vitro descobriram que ele bloqueia um mecanismo usado pelo SARS-Cov-2 para entrar nas células humanas. No início de abril, cerca de 180 pacientes com COVID-19 entre 18 e 110 anos estavam sendo recrutados em nove locais na Dinamarca para um estudo de fase 2a que examinará as alterações de 30 dias na gravidade e mortalidade da doença, com resultados esperados para dezembro de 2020. A Universidade de Tóquio também anunciou planos para um teste de mesilato de camostat e um medicamento relacionado, mesilato de nafamostat, a partir de abril de 2020.

STATUS: Experimental // Resultados: 6-12 Meses


VACINAS

  • mRNA 1273, Moderna/NIAID

Vacina de RNA feita com RNA mensageiro (mRNA) que codifica a proteína spike de SARS-CoV-2 encapsulada em uma nanopartícula lipídica. O estudo de fase 1 com 45 indivíduos com idades entre 18 e 55 anos em três locais nos EUA avaliará a segurança da vacina e fornecerá dados iniciais sobre a resposta imune induzida. A conclusão do teste está prevista para 1º de junho de 2020.

STATUS: Experimental // Resultados: 0-3 Meses

  • NVX-CoV2373, Novamax

A Novavax disse que seu adjuvante Matrix-M seria usado com a vacina candidata – NVX-CoV2373 – para melhorar as respostas imunes. O teste em 130 adultos deve começar em meados de maio, com resultados preliminares de imunogenicidade e segurança em julho, segundo a empresa.

STATUS: Experimental // Resultados: 0-3 Meses

  • Lentiviral Minigene, Shenzhen Geno-Immune Medical Institute

Minigenes modificados que codificam antígenos virais; vetor lentiviral projetado para infectar células dendríticas e T para induzir imunidade. O teste em 100 adultos em Shenzen, China, deve estar concluído em 31 de julho de 2020.

STATUS: Experimental // Resultados: 3-6 Meses

  • BCG tuberculosis, UMC Utrecht

Vacina contra a tuberculose Bacillus Calmette-Guérin que induz uma ampla resposta inata do sistema imunológico, que demonstrou proteger contra infecções ou doenças graves com outros patógenos respiratórios. Grandes ensaios na Austrália e na Holanda estão testando se o uso do BCG para acelerar as defesas imunológicas em profissionais de saúde e idosos reduz o absentismo não planejado, doenças respiratórias, incluindo COVID-19, doenças graves e mortes. Dois ensaios adicionais realizados pelo Instituto Max Planck, na Alemanha, de um candidato a vacina contra a tuberculose, o VPM1002, estão em andamento.

STATUS: Experimental // Resultados: 3-6 Meses

  • AD5-nCov, CanSino Biological Inc./Beijing Institute of Biotechnology

Vetor viral não replicante. Um estudo de fase 1 de centro único com 108 indivíduos de 18 a 60 anos de idade em Wuhan, Hubei, China, começou em março para testar a segurança e as respostas imunes geradas por uma vacina recombinante que usa outro vírus respiratório, o adenovírus, como vetor. Em 12 de abril, um estudo randomizado controlado de fase 2, com 500 participantes, foi lançado para testar doses variadas contra o placebo. A conclusão da fase 1 é no final de dezembro de 2020 e os resultados da fase 2 são esperados em janeiro de 2021.

STATUS: Experimental // Resultados: 6-12 Meses

  • ChAdOx1, University of Oxford

Vetor de adenovírus de chimpanzé não replicante. Estudo de fase 1/2 com 510 indivíduos entre 18 e 55 anos em quatro centros no Reino Unido. O julgamento testará a segurança e a imunogenicidade de uma ou duas doses da vacina e deve ser concluído em maio de 2021.

STATUS: Experimental // Resultados: 12-18 Meses


TERAPIAS SEM DROGAS

  • Plasma convalescente

O plasma sanguíneo de pacientes recuperados com COVID-19 é transfundido em pacientes que estão atualmente doentes, na esperança de que os anticorpos recém-produzidos contenham ajudem a combater o vírus. O método é utilizado há mais de 100 anos e apresenta pouco risco de danos ou efeitos colaterais. Pequenos estudos de caso sugerem que isso pode ajudar a reduzir os níveis de vírus, e ensaios controlados estão em andamento na China, Europa e EUA para reunir evidências mais fortes em benefício. Os resultados publicados em abril de um estudo realizado em 10 pacientes com doenças graves na China encontraram melhora significativa em comparação com pacientes semelhantes que não receberam o tratamento.

STATUS: Experimental // Resultados: 0-3 Meses

  • Células NKG2D-ACE2 CAR-NK, Chongqing Public Health Medical Center, Chongqing Sidemu Biotechnology Technology Co.,Ltd.

O receptor NKG2D das células natural killer (NK) do sistema imunológico emparelhado com o receptor ACE-2 que o coronavírus usa para entrar nas células humanas. Um estudo multicêntrico de Fase 1/2 em 90 pacientes está testando se esta terapia celular pode impedir que o vírus SARS-CoV-2 entre nas células e se multiplique e analisará a eficácia ao longo de 28 dias em pacientes com pneumonia grave ou crítica por COVID-19.

STATUS: Experimental // Resultados: 0-3 Meses


TESTES

  • Teste de sorologia / anticorpos

Governos e grupos acadêmicos começaram a testar anticorpos no sangue, indicando que uma pessoa foi exposta ao novo vírus, com ou sem sintomas. A presença de anticorpos indica infecção passada, mas são necessárias pesquisas separadas e contínuas para saber que tipo e concentração de anticorpos neutralizantes de vírus protegem contra uma nova infecção, se todas as infecções produzem uma resposta completa de anticorpos e quanto tempo a proteção pode durar.

Os testes sorológicos amplos para anticorpos fornecerão em breve uma compreensão mais ampla do escopo e da dinâmica da pandemia, ajudarão a identificar quais pacientes recuperados podem ter alguma imunidade à reinfecção e por quanto tempo e também ajudarão a identificar os anticorpos neutralizantes que podem se tornar modelos de anticorpos monoclonais. terapias, bem como modelos para as respostas desejadas de um candidato a vacina. Os dados dos testes sorológicos devem começar a aparecer em semanas.

STATUS: Experimental // Resultados: 0-12 Meses

Fonte: Reuters // Créditos da imagem: Maryanne Murray/Reuters

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