Grupos de pacientes protestos contra o caro tratamento de prevenção ao HIV da Gilead

Gilead Sciences Inc (GILD.O) espera introduzir em breve uma nova pílula para evitar o HIV em pessoas em risco de contrair a infecção, mas a farmacêutica enfrenta a oposição de uma fonte incomum: os defensores dos pacientes.

Esses grupos têm tradicionalmente pressionado pela cobertura de seguro de novos medicamentos contra o HIV, independentemente das despesas. Mas pelo menos três organizações dos EUA agora questionam se o Descovy da Gilead seria a melhor opção para a maioria das pessoas em risco de exposição.

Uma versão genérica da atual pílula de prevenção, a Truvada, deve chegar aos Estados Unidos em setembro, o que deve reduzir os custos e dar a muitas pessoas mais acesso à terapia, dizem eles.

Sua resistência está sendo repetida por algumas seguradoras, incluindo o setor de benefícios farmacêuticos da Cigna, que está insinuando que o preço será uma barreira para fornecer cobertura para a Descovy.

“Com base na ciência que vimos até agora, não há indicação de que todos precisam estar tomando Descovy”, disse à Reuters Tim Horn, diretor de acesso a medicamentos e preços da NASTAD (National Alliance of State and Territorial AIDS Directors).

“Não vemos motivo para recuar contra os pagadores comerciais ou com os programas Medicaid que prefeririam usar o Truvada genérico (para prevenção), desde que haja guardas de segurança que não neguem acesso ao Descovy para aqueles que precisam do Descovy”, disse ele.

O Truvada, também fabricado pela Gilead, tem sido usado para tratar pessoas infectadas com o HIV desde 2004. Foi aprovado como uma pílula diária para profilaxia pré-exposição, ou PrEP, em 2012, e continua a ser a única terapia preventiva no mercado dos EUA.

Descovy, que se mostrou menos tóxico do que o Truvada para os rins e ossos em ensaios clínicos, foi aprovado em 2016 para pessoas já infectadas pelo VIH. Assessores da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA se reunirão na quarta-feira para decidir se recomendam Descovy para PrEP, com a aprovação da agência amplamente esperada antes do final do ano.

Quando perguntado sobre as críticas dos grupos de pacientes, Gilead disse Descovy é mais seguro do que o Truvada e oferece uma entrega mais eficiente do seu componente antiviral, resultando em maior concentração da droga em células onde a infecção pelo HIV pode ocorrer.

Os Centros para Controle e Prevenção de Doenças estimam que 1,1 milhão de pessoas nos Estados Unidos poderiam se beneficiar da PrEP. Populações de alto risco incluem pessoas que fazem sexo com alguém infectado pelo HIV ou que compartilham equipamentos com agulha de injeção. Gilead disse que 213.000 pessoas estavam tomando Truvada para prevenção do HIV no segundo trimestre deste ano.

A empresa se comprometeu a ajudar o governo Trump a atingir a meta de deter a propagação do HIV nos Estados Unidos dentro de uma década. Em maio, a Gilead disse que doaria Truvada suficiente anualmente para suprir 200.000 americanos sem PrEP até que Descovy seja aprovado para a prevenção do HIV, e então transferir os pacientes para o novo medicamento.

Imunidade além do alcance

Os fabricantes de drogas contra o HIV têm sido amplamente protegidos da concorrência dos genéricos. Cada vez que uma de suas terapias chegava perto de perder a proteção de patentes, os avanços científicos permitiam que eles introduzissem uma nova droga que melhorava seu antecessor, muitas vezes com um preço mais alto.

Tanto o Truvada quanto o Descovy custam US $ 21.000 por ano, antes dos descontos concedidos a seguradoras de saúde públicas e privadas. No primeiro semestre de 2019, as vendas de Truvada da Gilead totalizaram US $ 1,32 bilhão. As vendas de Descovy chegaram a US $ 700 milhões e devem subir para US $ 3 bilhões anualmente até 2024, de acordo com dados do IBES da Refinitiv.Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (TEVA.TA) deve vender uma versão genérica do Truvada no próximo ano. Espera-se uma concorrência de preços mais significativa quando outros concorrentes genéricos surgirem em 2021.

Alguns proeminentes defensores dos pacientes, incluindo o Treatment Action Group (TAG) e a NASTAD, que defendem a saúde pública, disseram à Reuters que a Gilead não provou que o tratamento mais recente oferece benefícios suficientes para justificar seu uso além das pessoas em risco de problemas de densidade renal ou óssea.

No momento em que os preços dos medicamentos para o HIV estão subindo, seus pontos de vista podem fornecer apoio às seguradoras de saúde que rotineiramente empurram o uso de medicamentos genéricos para reduzir os custos.

Jeremiah Johnson, diretor de projetos de HIV da TAG, disse à Reuters que está aberto a uma conversa sobre planos de saúde exigindo que os indivíduos experimentem um medicamento genérico antes de usar um regime significativamente mais caro, como Descovy.

A TAG e PrEP4All Collaboration, que visa expandir o acesso à PrEP para todos os americanos, no início deste ano pediram que a FDA convoque a revisão do comitê consultivo da Descovy, citando preocupações com os dados de avaliação e as práticas de preços da Gilead.

Nem todos os especialistas são tão falantes ao questionar os objetivos da Gilead. Paul Volberding, diretor do Instituto de Pesquisa em Aids da Universidade da Califórnia, em San Francisco, disse à Reuters que Descovy for PrEP deve ser disponibilizado para pessoas que tenham seguro para pagar por ele, enquanto um genérico poderia fazer sentido para pessoas com menos acesso à cobertura.

“A diferença de segurança é pequena, mas real”, disse ele.

Anthony Fauci, diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, disse à Reuters que Descovy pode fornecer uma vantagem porque permanece no corpo por mais tempo que o Truvada. “Se você perder uma dose ou duas, é improvável que haja uma lacuna na proteção”, disse ele.

Mas algumas seguradoras de saúde, que em grande parte cobrem Truvada para PrEP, não estão convencidas de um benefício significativo de Descovy.

“Com base nas informações e dados atuais disponíveis para nós neste momento, acreditamos que o Truvada genérico será a opção mais econômica para a PrEP”, disse David Lassen, diretor clínico da Prime Therapeutics, que administra os benefícios farmacêuticos da Blue Cross Blue Shield. planos de saúde.

A Express Scripts, a gerente de benefícios farmacêuticos de propriedade da Cigna, disse que o custo é uma grande barreira para o uso de Truvada para PrEP nos EUA.

“Certamente, gostaríamos de alavancar a economia de custos do genérico Truvada para ajudar a melhorar a acessibilidade dos pacientes e pagadores”, disse a empresa à Reuters.

Fonte: Reuters

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